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克日，，，，，008PG国际医疗研发的细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）通过国家药品监视治理局审核，，，，，获批上市。。。 。。。此前，，，，，该试剂盒的冷藏贮存版已经获得了注册证，，，，，本次获批的是更便于运输、销售和使用的常温贮存版。。。 。。。这也是008PG国际医疗继单项/三联/四联细菌性阴道病检测试剂盒（酶化学反应法）、阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）后，，，，，又一获批上市的妇科检测整体解决计划代表性产品。。。 。。。
细菌性阴道病(Bacterial Vaginosis, BV)是一类生殖道正常菌群(主要为乳酸杆菌)数目镌汰，，，，，厌氧菌群(加德纳杆菌、类杆菌群等)太过增添，，，，，阴道内微生态平衡失调导致的临床症候，，，，，是妇科临床最常见的阴道熏染。。。 。。。在阴道熏染性疾病中，，，，，细菌性阴道病约占50%~60%。。。 。。。除了患者一样平常生涯未便、不适外，，，，，细菌性阴道病容易诱发多种妇科与产科疾�。。。 。。。�，，，，严重影响了女性身体与孕产康健。。。 。。。
该检测试剂盒用于检测阴道渗透物样本中唾液酸酶活性，，，，，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。。。 。。。唾液酸酶是BV检测的特征性酶，，，，，康健妇女阴道中基本检测不到唾液酸酶，，，，，只有当阴道菌群失调、厌氧菌大宗生产时，，，，，泛起BV后才会爆发大宗的唾液酸酶，，，，，因此检测唾液酸酶能够判断是否保存BV熏染。。。 。。。
相较于现在临床与实验室主流的Amsel法和Nugent法，，，，，008PG国际医疗所接纳的BV甲酚蓝法优势显著，，，，，以国际通用的唾液酸酶二步法检测原理为基�。。。 。。。�，，，，显色反应速率快、特异性强，，，，，检测耗时短，，，，，检测效果肉眼可见、对检测者的手艺履历要求低，，，，，并有用降低了其他因素的滋扰。。。 。。。同时，，，，，经由多年来坚韧不拔地研发刷新，，，，，008PG国际医疗细菌性阴道病检测试剂盒性能越发稳固，，，，，能够在常温下正常贮存，，，，，大大便当了产品的运输与使用，，，，，为客户“减负”。。。 。。。
妇科及产科检测领域是008PG国际医疗结构多年的主要领域，，，，，已研发了包括阴道病检测系列和胎膜早破检测系列在内的多款产品，，，，，形成了多维度、全方位的解决计划。。。 。。。
未来，，，，，008PG国际医疗将一直施展在IVD领域深耕多年的手艺、产品等多方面优势，，，，，一连关注妇儿康健需求，，，，，富厚完善产品矩阵、拓宽延伸应用场景，，，，，为人类康健事业孝顺008PG国际实力。。。 。。。
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