008PG国际

【产品名称】人绒毛膜促性腺激素检测试纸

英文名称:human chorionic gonadotropin (HCG) test strip

【包装规格】条型: 1片/袋、2/3/5/10/20/50/100/片/盒；；； 笔型:1人份/盒, 2人份/盒；；；卡型: 1人份/盒, 2人份/盒

【预期用途】对尿液中的HCG含量举行检测，，，，用于早期妊娠的辅助诊断。。。

【检测原理】本品应用胶体金免疫层析式双抗体夹心法的原理，，，，制成HCG检测试纸,测定尿液标本中的HCG。。。在试纸条的检测线包被有抗-a人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体，，，，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体，，，，在加样的上端牢靠有抗-β人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体标记的胶体金颗粒，，，，在检测时，，，，当尿样中含有一定量的HCG时，，，，被检尿样层析通胶体金标记的抗体时，，，，形成抗原抗体胶体金复合物，，，，复合物继续爬行,通过检测线上包被的抗-a人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体时，，，，形成双抗体夹心胶体金复合物,在检测线处泛起带，，，，过量的胶体金抗体继续爬行，，，，和羊抗鼠IgG形成胶体金免疫复合物，，，，质控线泛转机带，，，，效果为阳性;当尿样中不含有HCG时，，，，在检测区不会泛转机带，，，，只有质控线泛转机带，，，，效果为阴性。。。

【贮存条件及有用期】本产品应贮存于4~30℃，，，，避光干燥密封生涯，，，，忌冷冻贮存，，，，有用期为36个月。。。

【样本要求】接纳一次性清洁尿杯网络。。。一天之中的尿液均可检测，，，，通常不用晨尿，，，，尿样泛起污浊或沉淀时，，，，请勿摇动，，，，取上清液检测或通过离心或过滤取上清液检测。。。

【磨练要领】在举行测试前必需先完整阅读使用说明书，，，，使用前将检测笔和尿样标本恢复至室温4~30℃。。。

1. 将原包装铝箔袋沿缺口处撕开(使用时才开)，，，，取出检测笔，，，，在1小时内应尽快使用

2.用一次性尿杯接取尿液，，，，暂存待检。。。

3.翻开笔盖，，，，用大拇指紧捏住检测笔手柄一端，，，，加样区朝下方倾斜，，，，直接将尿液淋至加样区，，，，维持接尿5~10秒钟(接尿时应阻止尿液淋湿视察窗，，，，不然会影响测定效果)。。。

4.盖上笔盖,继续斜握检测笔，，，，当看到视察窗内有紫红色液体爬过，，，，将笔平放1分钟，，，，期待视察窗内紫红色条带泛起。。。

5.5分钟内视察效果，，，，5分钟后判读无效。。。

【参考规模】本品最低检出量为25mIU/mL。。。

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