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【产品名称】通用名称:卵泡刺激素(FSH)半定量检测试剂盒（免疫层析法）

【包装规格】笔型/条型/卡型，，，1人份/袋；；；1/2/3/5/10/20/50/100 人份/盒

【预期用途】本产品通过半定量检测女性尿液中卵泡刺激素(FSH)水平，，，临床上主要用于评价垂体内渗透功效。。。。。。

【磨练原理】本试剂运用双抗体夹心胶体金免疫层析手艺半定量检测人体尿液中的卵泡刺激素(FSH)。。。。。。检测时，，，当待测样本中含有卵泡刺激素(FSH)时，，，将与硝酸纤维膜上包被的卵泡刺激素单克隆抗体1反应形成复合物，，，在层析作用下反应复合物沿着硝酸纤维素膜向前移动，，，被硝酸纤维素膜上检测区(T)预先包被的胶体金-卵泡刺激素单克隆抗体2捕获，，，最终在检测区(T)有条带泛起，，，提醒“卵泡刺激素(FSH)”水平高于5mIU/mL。。。。。。若是只泛起一条质控线(C)或检测线(T)的颜色强度低于比色卡5mIU/mL标记色线，，，说明样本的FSH水平低于5mIU/mL；；；T线颜色在5-40mIU/mL之间说明样本中卵泡刺激素(FSH)水平在5-40mIU/mL区间；；；T线颜色强于比色卡40mIU/mL标准色，，，说明样本FSH水平高于40mIU/mL。。。。。。当待测样本中卵泡刺激素(FSH)浓度低于5mIU/mL时，，，不被硝酸纤维素膜上检测区(T)预先包被的胶体金-卵泡刺激素单克隆抗体2捕获，，，最终在质控区(C)泛起一条条带，，，此时检测效果体现尿液中无“卵泡刺激素(SH)”或低于检出限。。。。。。质控区包被有羊抗鼠多克隆抗体，，，无论待测样本中是否含有卵泡刺激素(FSH)，，，质控区(C)都会形成一条肉眼可见的反应条带，，，这是判断样本量是否足够、层析历程是否正常的标准，，，同时也作为本试剂的内控。。。。。。

胶体金法半定量试剂的显示指示系统则是在此基础上，，，对效果判断的要领有所差别。。。。。。半定量试剂主要是通过样本检测线的现实色度与试剂盒配套的标准检测线色度卡举行色度比照，，，纪录响应的色度数值。。。。。。

【贮存条件及有用期】于4℃~30℃避光干燥生涯.产品有用期为24个月。。。。。。

【样本要求】检测样本为尿液，，，处置惩罚好的样本建议连忙检测

样本的收罗、处置惩罚历程:接纳一次性清洁尿杯网络，，，一天之中的尿液均可检测

【磨练要领】在使用本品前，，，请先审查盒中所有物品。。。。。。在未做好测试准备前，，，请不要提前撕开铝箔袋。。。。。。

1.将试剂盒内铝箔袋取出在室温平衡；；；

2.用清洁尿杯网络尿液；；；

3.撕开铝箔袋，，，检测卡取出后应在1小时内尽快使用，，，在部分湿度较大情形中建议立纵然用；；；

4.用滴管吸收尿液样本，，，滴加2-3滴至检测卡的加样孔中；；；

5..期待条带泛起，，，与比色卡举行T线颜色比对，，，15分钟视察效果，，，20分钟内效果有用。。。。。。

【磨练效果的诠释】

1.只泛起一条质控线(C)或检测线(T)的颜色强度低于比色卡5mIU/mL标准色带，，，说明样本的FSH水平低于5mIU/mL。。。。。。T线颜色在5-40mIU/mL之间时，，，凭证比色卡标准色带比对读取半定量效果。。。。。。T线颜色强于比色卡40mIU/mL标准色带，，，说明样本FSH水平高于40mIU/mL。。。。。。

2.无效效果:不泛起质控线，，，应重新测试。。。。。。

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